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华东医药被疑阻碍竞品上市 还将自家公司送上被告席 回应:以前从不知道侵权行为

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2024-06-12 【 字体:

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  今日盘后,华东医药(000963.SZ)就状告子公司及竞对公司佐力药业(300181.SZ)控股子公司围绕侵害发明专利权纠纷一案作出最新回应。

  其称,此前竞品申报上市文件及批文为非公开内容,公司从不知情,直至2023年才查询注意到,并确认相关公司侵犯公司专利。

  据国家药监局官网,华东医药是目前唯一一家拥有百令胶囊的企业。由于佐力药业的百令胶囊正在办理上市审批手续中,因此华东医药也曾被质疑阻碍竞品上市。

  而关于将自家公司送上被告席,1月5日,北京天霜律师事务所合伙人律师艾清告诉红星资本局,诉讼管辖权主要是指哪个法院有权受理。“仅从字面意思理解,子公司被诉讼有利于公司选择意向法院,以及取证需要。”

  不仅告了竞对,还告了自家子公司

  律师:有利于选择意向法院

  原告华东医药在此次诉讼案件中的焦点,除了状告竞争对手,还在于其将自己的全资子公司也送上了被告席。

  根据《受理案件通知书》,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)于近日向浙江省高级人民法院就被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(以下简称“珠峰原料公司”)、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(以下简称“珠峰药业”)、杭州华东武林大药房有限公司(以下简称“武林大药房”)侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼,并要求三被告共同赔偿公司经济损失超1.1亿元。

  华东医药称,就中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺,公司及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。

  分别来看,珠峰药业是佐力药业的控股子公司,佐力药业持有81%股权。珠峰原料公司,是珠峰药业少数股东之实控人家族控制的企业。而武林大药房则是华东医药的全资子公司。

  1月5日盘后,华东医药针对互动易平台上“为何起诉自家公司”提问回应称,公司全资子公司作为被告是公司出于诉讼管辖权、取证的完整性等因素的诉讼策略考虑,此次诉讼主要请求是要求青海珠峰等公司立即停止侵权行为。

  1月5日,北京天霜律师事务所合伙人律师艾清告诉红星资本局,诉讼管辖权主要是指哪个法院有权受理。“仅从字面意思理解,子公司被诉讼有利于公司选择意向法院,以及取证需要。”

  四川明炬律师事务所律师韩放则表示,从提问者的问题来看,可能是想问为何还能诉讼自己的子公司。“从法律主体角度,子公司具有独立的法律人格,虽然与母公司是‘母子关系’但不影响成为独立的被告。关于回答者的意思,则显得较为笼统。”

  华东医药回应“阻碍竞品上市”质疑:

  以前从不知情,2023年才注意到

  相对于华东医药简单声明,佐力药业则在公告中详细披露了华东医药的起诉事由和请求——

  判令珠峰药业立即停止使用发酵冬虫夏草菌粉来制造百令片的行为,以及立即停止销售、许诺销售该百令片的行为;同时判令珠峰药业和珠峰原料公司销毁其库存的发酵冬虫夏草菌粉和百令片。

  据华东医药称,专利权人中美华东和浙江工业大学依法共同拥有ZL201210175221.3 号发明专利(名称为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”,申请日为2012年5月28日,授权公告日为2014年6月11日,下称“涉案专利”),且涉案专利的专利权至今处于合法有效状态。

  简单来讲,华东医药认为,珠峰原料公司生产并销售的原料发酵冬虫夏草菌粉,以及珠峰药业使用该原料生产并销售的百令片都侵犯了公司专利。因为华东医药在珠峰药业销售的百令片中,检测出涉案专利所保护的来自冬虫夏草中国被毛孢的参与腺嘌呤核苷合成代谢腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因。

  1月5日早些时候,红星资本局曾向华东医药方面发去采访问题。据每日经济新闻等报道,有声音质疑,华东医药在佐力药业的百令胶囊申报上市过程中提起诉讼,是否有基于阻碍竞品上市的考虑?彼时,华东医药方面并未正面回复红星资本局。

  1月5日盘后,华东医药还在互动易平台补充了提起诉讼的导火索。

  “2023年,公司关注到佐力药业在申报同名同方发酵冬虫夏草胶囊剂的上市申请,且提出按照免临床快速通道审批。”

  华东医药还称,公司在相关判决书中查询到,青海珠峰虫草药业集团有限公司(另一同受珠峰药业少数股东之实控人家族控制的企业)申请注册的“发酵虫草菌粉”为仿制药,该公司2009年1月13日向国家药监局药品审评中心提供了关于专利授权及与原生产单位工艺一致性的补充资料,“但我司从未向其提供该生产工艺及授权”。

  华东医药表示,2010年8月,该公司取得上述“发酵虫草菌粉”药品注册批件,但由于申报文件及批文为非公开内容,公司从不知情,直至2023年才查询注意到,并确认相关公司侵犯公司专利。

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  而佐力药业则称,珠峰原料公司已于2010年取得发酵冬虫夏草菌粉的药品注册批件,珠峰药业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定。

  华东医药、佐力药业“二分天下”

  华东医药曾拟控股佐力药业

  按2010年计算,华东医药的竞品获批时间已长达十余年。同时,截至目前,仅华东医药和佐力药业拥有原料药发酵冬虫夏草菌粉和下游药品百令片的批件。

  据国家药监局官网,目前,发酵冬虫夏草菌粉的生产单位为中美华东全资子公司——杭州中美华东制药江东有限公司(以下简称“中美华东江东”)和珠峰原料公司。百令片的生产单位包括三家:烟台华瑞制药有限公司、珠峰药业和中美华东(中美华东江东同为生产单位)。

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  据天眼查,烟台华瑞制药有限公司控股股东为中美华东,持股比例为51%。

  这也意味着,发酵冬虫夏草菌粉和百令片实际上是华东医药和佐力药业“二分天下”。

  但与佐力药业不同的是,华东医药是目前唯一一家拥有百令胶囊的企业。若佐力药业的百令胶囊申报顺利获批,佐力药业也将与华东医药共享百令胶囊市场。

  目前,佐力药业在百令系列产品市场竞争中与华东医药尚存差距。2021年-2022年以及2023年上半年,佐力药业主导产品百令片的销售额分别约为2.65亿元、2.56亿元和9803.46万元,2022年同比下滑3.24%,2023年上半年同比下滑26.11%。

  据每日经济新闻报道,米内网数据显示,华东医药的百令胶囊在2019年达到峰值销售额34.86亿元。

  另外值得一提的是,2019年5月,华东医药拟收购佐力药业18.6%股权,并成为其控股股东。同年10月,据佐力药业公告,但鉴于华东医药的百令系列和佐力药业控股子公司的百令片之间在股份转让完成后存在同业竞争,经多次商谈,各方短期内无法达成一致的解决方案及签署正式股份转让协议,收购计划终止。

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